Eiturverkanir á æxlun og hormónatruflandi áhrif tríazól sveppalyfja hafa alltaf verið í brennidepli í mati alþjóðlegra varnarefnaeftirlitsstofnana. Sem viðmið iðnaðarins gaf eftirlitsstofnun ESB út leiðbeiningar um mat á innkirtlatruflunum fyrir varnarefni og sótthreinsunarvörur árið 2018 og hóf opinberlega kerfisbundið mat á hormónatruflandi áhrifum nýrra varnarefna og varnarefna sem eru í endurmati.
Hingað til hefur fjöldi tríazól sveppalyfja, eins og cýprókónazól, verið bönnuð af ESB vegna hugsanlegra innkirtlaskemmandi áhrifa og augljósra eiturverkana á æxlun. En á sama tíma var nýja tríazól sveppalyfið cloflufenconazol samþykkt af Evrópusambandinu árið 2019, sem braut langtímatakmörkun á engin ný tríazól sveppalyf á markaðnum. Próþíókónazól, vinsæl tríazól vara, hefur einnig náð miklum árangri í endurmati Evrópusambandsins á þessu ári. Upphaflega hefur verið staðfest að það hafi engin hormónatruflandi áhrif. Stefnt er að því að EFSA staðfesti endanlega samsvarandi niðurstöðu áhættumats 30. október á þessu ári.
Þann 24. ágúst 2023 lauk Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) ritrýni áhættumatsskýrslu um endurmat Metconazole og gaf út matsniðurstöðuna. Niðurstöðurnar sýndu að engin meiriháttar áhyggjuefni fundust við mat á heilsu manna, lífverum utan markhóps og umhverfisáhrifum Metconazole. Á sama tíma reyndist Metconazole ekki hafa möguleg hormónatruflandi áhrif á menn og lífverur utan markhóps.
Efnislegur bakgrunnur
Metconazol er venjulega blanda af cis- og trans-hverfum, sem báðar hafa bakteríudrepandi virkni, en cis-formið er virkara en trans-formið. Verkunarháttur er sá sami og önnur tríazól sveppalyf. Það er hemill á C-14 afmetýleringu í nýmyndun ergósteróls (FRAC:3). Það hindrar lengingu sjúkdómsvaldandi sveppaþráða og kemur í veg fyrir að sjúkdómsvaldandi gró komist inn í vef ræktunar.
Metconazol er breiðvirkt kerfisbundið sveppalyf með frábæra virkni. Það er aðallega notað til að stjórna Septoria, Fusarium paniculata og laufryð í hveiti, dvergryð og duftkennd myglu í byggi og krúnryð í höfrum.
Sem stendur er markaður Metconazole aðallega einbeitt í Evrópu, Suður-Ameríku og öðrum stöðum, og það hefur verið samþykkt til markaðssetningar í Brasilíu, Norður-Ameríku, Evrópusambandinu, Bretlandi, Japan og öðrum löndum og svæðum.
Nýjasta stöðu ESB endurskoðunar
Árið 2007 var Metconazole fyrst samþykkt samkvæmt gömlu reglugerð ESB um plöntuverndarvörur (tilskipun 91/414/EEC). Það var síðar sett á lista yfir viðurkennd virk efni í plöntuverndarvörum ESB (FRAMKVÆMDARREGLUR FRAMKVÆMDASTJÓRNarinnar (ESB) nr. 540/2011). Árið 2014 lagði umsækjandi BASF fram umsókn um endurmat. Eftir miklar tafir lauk það loksins ritrýni endurmats áhættumatsskýrslunnar í þessum mánuði.
Í skýrslunni staðfesti ESB fyrst virkni Metconazols til að dauðhreinsa og stjórna vexti plantna, og síðan metið Metconazole út frá þáttum eins og heilsu manna, umhverfislífverum sem ekki eru markhópar og umhverfisáhrifum. Úrslitin eru sem hér segir:
1. Þegar Metconazole er notað í repju er hættan á váhrifum nærstaddra og barna þar í landi meiri en notenda.
2. Áætlaðar leifar Metconazol-tengdra umbrotsefna fara ekki yfir eiturefnafræðilegt viðmiðunargildi.
3. Í allri dæmigerðri notkun er áhættan af Metconazoli fyrir fugla, villt spendýr, býflugur, liðdýr sem ekki eru markhópar, ánamaðkar, jarðvegsörverur, landplöntur sem ekki eru markhópar og lífverur til að hreinsa skólp, lítil.
4. Metkónazól uppfyllir ekki auðkenningarskilyrði fyrir innkirtlatruflandi efni í mönnum og lífverum sem ekki eru markhópar (þ.e. það er ekki innkirtlatruflandi).
Auk þess sýndi EFSA í niðurstöðu sinni að enn eru nokkur gagnaeyður, sem leiðir til þess að áhættumati á neysluvatni og samsvarandi íbúum er ekki enn lokið.
Næstu endurskoðunarskref
Sem næsta skref mun framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) greina niðurstöður EFSA og endurskoðunarmatsskýrslu (RAR), og mun senda endurskoðunarskýrsluna og drög að reglugerðum til aðildarríkja til að mæla með endurnýjun eða ekki endurnýjun á samþykki Metconazole. . Fulltrúar aðildarríkja ESB munu síðan greiða atkvæði um reglugerðardrögin í fastanefndinni um plöntur, dýr, matvæli og fóður (SCoPAFF).
